FDA dá luz verde para cigarros eletrônicos com sabor de mentol pela primeira vez

A Food and Drug Administration na sexta-feira autorizado cigarros eletrônicos com sabor de mentol para fumantes adultos, a primeira vez que a agência abriu a porta para empresas de vaporização venderem produtos sem sabor de tabaco.

A FDA autorizou a Njoy, uma marca de vaporização recentemente adquirida pela gigante do tabaco Altria, a comercializar quatro cigarros eletrônicos de mentol. Mas os reguladores também disseram que analisariam os pedidos de autorização de cigarros eletrônicos com sabor caso a caso e que suas ações se aplicariam a todos os quatro produtos da Njoy.

Ao anunciar a sua decisão, a FDA disse ter descoberto que os cigarros eletrónicos com sabor de mentol podem reduzir os danos do uso tradicional do tabaco. Mas a agência enfatizou que não está aprovando produtos de vaporização com mentol, o que significaria que a FDA teria certo um medicamento é seguro e eficaz para o uso pretendido. Em vez disso, a autorização da agência significa apenas que Njoy recebeu aprovação regulamentar para comercializar os seus produtos ao público.

“Somos uma agência orientada por dados e continuaremos a seguir a ciência para informar a nossa análise das aplicações pré-comercialização do tabaco”, disse Matthew Farrelly, diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, num comunicado. “De acordo com a nossa rigorosa revisão científica, neste caso, a força da evidência dos benefícios para os fumadores adultos da mudança completa para um produto menos prejudicial foi suficiente para compensar os riscos para os jovens”.

A decisão dá nova credibilidade à afirmação de longa data das empresas de vaporização de que os seus produtos podem ajudar a mitigar o custo do tabagismo, responsável por 480.000 mortes anualmente nos Estados Unidos devido a cancro, doenças pulmonares e cardíacas.

Grupos de pais e defensores antitabaco criticaram imediatamente a decisão, que surge depois de anos de pressão sobre os reguladores para manterem fora do mercado o mentol e outros sabores que podem atrair os adolescentes.

“Esta decisão pode significar que nunca seremos capazes de fechar a caixa de Pandora da epidemia de vaping juvenil”, disse Meredith Berkman, cofundadora da Parents Against Vaping E-cigarettes. “A FDA mais uma vez falhou com as famílias americanas ao permitir que uma indústria predatória ganhasse a sua próxima geração de clientes vitalícios: as crianças da América”.

A vaporização entre jovens diminuiu em relação aos níveis recordes dos últimos anos, e cerca de 10% dos estudantes do ensino médio relataram ter usado cigarros eletrônicos no ano passado. Dos que vaporizaram, 90% usaram sabores, inclusive mentol.

Todos os cigarros eletrônicos anteriormente autorizados pelo FDA são tabaco, que não é amplamente utilizado por jovens que fumam.

A Njoy é uma das três únicas empresas que já recebeu aprovação da FDA para produtos vaping. Assim como esses produtos, as variedades de mentol vêm em cartuchos que se conectam a um dispositivo reutilizável que aquece a nicotina líquida, transformando-a em um aerossol inalável.

Os produtos da Njoy representaram menos de 3% das vendas de cigarros eletrônicos nos EUA no ano passado, de acordo com dados de varejo da Nielsen. A Vuse, de propriedade da Reynolds American, e a Juul controlam cerca de 60% do mercado, enquanto centenas de marcas descartáveis ​​respondem pelo restante.

A maioria dos adolescentes que usam cigarros eletrônicos descartáveis, incluindo marcas como barra de elfoque vêm em sabores como sorvete de melancia e mirtilo.

A aprovação de Njoy faz parte de uma ampla revisão da FDA que visa trazer o escrutínio científico ao mercado multibilionário de vaping, após anos de atrasos regulatórios. Atualmente, o mercado dos EUA inclui milhares de vaporizadores com sabor de frutas e doces que são tecnicamente ilegais, mas estão amplamente disponíveis em lojas de conveniência, postos de gasolina e lojas de vaporizadores.

—A Associated Press contribuiu para este relatório.